CBD 大麻二酚在國外作為日常保養用品已經行有之年，對於各種文明病症狀有一定的幫助。

而在台灣，衛福部食藥署已於 2020/5/7 正式公布：

如僅以大麻二酚(CBD)為成分者，不屬於管制藥品。目前國內未核准任何含大麻二酚(CBD)成分之藥品，若民眾經醫師診斷評估後開立此類藥品處方，可依「藥物樣品贈品管理辦法」申請供個人自用大麻二酚（CBD）藥品專案進口。參考資料：https://www.mohw.gov.tw/cp-16-53091-1.html

對於長期有工作壓力與失眠的我來說，不啻是個大好消息！抱著既期待又害怕受傷害的心情，向衛福部嘗試申請看看，沒想到只花了 10 天就申請通過了！真心感謝衛福部苦民所苦的情操以及超高效率 😭

我這次申請成功的商品是美國漢麻老牌 Hempmeds 公司製造的這款 [RHSO-X] isolate CBD 翠取油：https://machiyami.com/collections/frontpage/products/hempmeds-rsho-x

附上印著陳時中部長大大印章的公文與同意書給大家聞聞香 😂

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廢話不多說，接下來就開始一步步分享申請流程啦：

這裡會以我申請成功的 Hempmeds [RHSO-X] isolate CBD 翠取油為例！

事前準備：

電腦、掃描機（或至各大便利商店掃描）

步驟一：申辦食藥署線上平台會員

前往這裡👉 註冊衛福部食藥署線上申辦平台 https://oap.fda.gov.tw/A102，選擇 “一般民眾” ，並依序填寫註冊資料，這裡要注意電子信箱一定要填寫正確，不然會收不到認證信！且一個身分證號碼只能註冊一個帳號！

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接著，很快就會收到一封認證信，點擊連結啟用帳號！就成功註冊好會員拉！

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步驟二：個人自用藥品專案進口線上申請

前往這裡👉 個人自用藥品專案進口申請 https://oap.fda.gov.tw/B111，並填寫表格，第一個區塊是個人資料，務必填寫真實且正確。

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然後是第二個區塊，填寫產品明細。原包裝藥名欄位要填寫產品原本的英文名稱，我還括號備註了 CBD 總含量，所以我這項是如此填寫 “RSHO-XTM 4oz CBD Isolate Liquid (1000mg CBD)”。數量與單位部分我預計購買數量是一瓶，故填寫一瓶。生產國別則填寫美國。

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接下來是最後一個區塊，這個區塊要上傳許多文件(檔案限為.pdf 的格式)，用來提供衛福部來衡量是否同意進口的依據。由於比較重要且稍有複雜，故我會逐項詳細說明我的作法。

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1.個人自用切結書：

這裡會需要先下載一份 word 檔：個人自用切結書，填寫好欲自用進口的產品資料與個人資料後，用印表機印出來簽名，再把簽名好的切結書掃描成 .pdf 的檔案，並重新命名為 “個人自用藥品之切結書.pdf”，點雲朵的圖案上傳上去。我提供的檔案如下圖所示：

2. 身分證正反面影本：

這欄是要上傳身分證 “正反面” 影本的 .pdf 檔案，但要注意這邊只能上傳單個檔案，所以要把身分證正反面弄在一個畫面裡。如果自己有掃描機，可以將正反面檔案都掃好，再一起丟到 word、pages 等電腦軟體內輸出成 .pdf 檔。或是帶一支 USB 隨身碟，前往附近的便利商店，請店員幫忙掃描身分證雙面 .pdf 檔，並跟他們說聲謝謝！他們真的很萬能😳

重新命名為身分證影本後就可以上傳上去拉！以下也附上我提供的檔案，基本上只要一個檔案裡有包含正反面即可：

3. 產品外盒仿單說明書：

這部分我覺得要取得仿單或說明書真的蠻難的．．．因為產品裡本來就沒有附！但好在產品外包裝的照片很好取得，只要去購物網站上截圖就可以了！我自己是直接敲有中文客服的美商麻吉亞米，請他們提供外包裝圖片給我 😂 他們直接就幫我合成一張 .pdf 檔案了，超會的！！

4. 醫師處方籤與診斷證明書：

這兩項由於我要自用進口的品項是純 CBD 油，不含任何 THC，依據食藥署的聲明來看，不算是處方用藥，所以這兩項我留空沒有上傳。但如果你要申請的品項是含有 THC (四氫大麻酚)的癲癇用藥，那就會需要醫師的處方籤與診斷證明書囉！

5. 其他：

如果你的藥品包裝圖片很多，可以把他們一張一張上傳到“其他”這個欄位，最多可傳 30 項。而我的做法是把原廠提供的檢驗書傳在這裡，好讓衛福部忙碌的官員們可以做個判斷的依據，不用還要到處找資料。檢驗報告我也是到美商麻吉亞米的網站抓的拉 😂 ，真的很方便！

6. 上述資料都準備完成後，就可以點擊送出申請拉！

步驟三：送出申請後與等待

成功送出申請後，會立刻收到成案的 Email，並取得公文號。

由於個人自用藥品專案進口的處理時限是 30 天，所以衛福部食藥署在 30 天內一定會給回覆。因為近期身體與精神狀況比較不好希望快點拿到，所以我有撥打 Email 上提供的電話去詢問。由於電話列表非常的多，我這邊直接告訴大家負責處理個人自用藥品申請單位的電話：02-27877483，打過去並提供案件編號給他就可詢問進度，真的很棒！覺得現在政府真的越來越便民。

結果我只等待了 10 天就收到了衛福部的回覆 Email！而且還附件了一紙進口同意書！再給大家聞香一次拉！同意書的內容規定半年內有效，可用來自用進口一次，不得轉售且療效與安全性自行負責。

另外核准單位也寫了一個紅色小提醒給我：

案內產品未敘明用法、用量及相關適應症，無以判定其產品屬性，案內產品如為食品請逕洽衛生福利部食品藥物管理署北區管理中心辦理(02)2787–8388或(02)2787–8389。如為藥品尚須檢附醫療院所出具之診斷證明及處方箋、藥品原產國製售證明。

我個人認為，這是因為在美國純 CBD 產品只算是一般補給食品，連保健食品都不算(大概像雞精這種感覺吧)，所以提供的產品資訊不會用藥品或保健食品的格式，而導致台灣衛福部沒辦法判定這些產品到底歸在哪一個屬性。真的是很感謝衛福部的放行，覺得台灣的政府官員還是很挺民眾的啊！感謝再感謝！

以上，就是我申請 CBD 自用進口成功的分享！

— Labrada Chang

转载自：https://medium.com/