以下文章来源于汉麻帝 ，作者Vincent

4月6号，医用大麻巨头GW Pharmaceuticals宣布，其基于CBD（大麻二酚）的药物EPIDIOLEX®被DEA（美国禁毒署）移出“管制物质法（CSA）”的附表V ，这意味着EPIDIOLEX®在美国不再是管控物质，它将打开新的销售局面。

Epidiolex是GW Pharmaceuticals 公司研发的基于 CBD（大麻二酚）的抗癫痫药物，这是一种口服的、高纯度CBD（大麻二酚）提取物液体制剂。临床试验表明，Epidiolex口服溶液可以使儿童的癫痫发作次数 降低 40％ 以上。

EPIDIOLEX®在2018年被美国FDA批准上市销售，但DEA将该药物列入了“管制物质法（CSA）”的附表V ，尽管这是CSA的最低级别限制，但也给Epidiolex的销售带来了很多障碍。

这次解禁后，医生可以更容易开具Epidiolex的处方，不会受到国家处方药监测计划的阻碍。处方的有效期也会跟其他非管制药物一样，延长到1年。各州的药房将会增加这种药物的储备，患者也可以跨药房购买。

接下来，各州会逐步修改自己的受控物质清单，GW的各地的分销网络正在欣喜地等待。

CBD药物的合法之路

2018年6月 ，美国 FDA（美国食品药品监督管理局）批准Epidiolex在美国上市销售，用于治疗2岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作。这是美国FDA目前批准的唯一合法 大麻药物。

2019年 9月 ，欧盟委员会（ EC） 批准 EPIDYOLEX® （ Epidiolex在欧洲的商标）在欧盟 上市销售，用于 2岁及以上的癫痫病患者的治疗。EC 的批准在欧盟 28个成员国以及挪威，冰岛和列支敦士登均有效 。

2019年11月 ，英国国家医疗服务体系（ NHS）批准了Epidyolex在英格兰用于治疗与LennoxGastaut综合征（LGS）或Dravet综合征相关联的癫痫发作。

2020年2月 ， GW Pharmaceuticals向美国FDA提出Epidiolex 的补充新药申请（ sNDA），申请扩大Epidiolex 的适用范围，用于治疗与结节性硬化症（ TSC）有关的癫痫发作。

2020年3月， GW Pharmaceuticals向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份变更申请，申请批准Epidyolex用于治疗与结节性硬化综合症（TSC）相关的癫痫发作。

CBD药物的暴利收割

2020年1月，GW Pharmaceuticals发布的财报显示，其截至2019年12月31日第四季度总收入1.091亿美元，全年收入3.113亿美元。

在其他国际大麻巨头逐年亏损的情况下， GW Pharmaceuticals凭借着Epidiolex 的药品销售一路高歌猛进！ GW股票的每次大涨，都跟Epidiolex药物取得的进展相关，Epidiolex这两年成为GW收入的主要来源。

2018年6月，美国FDA批准Epidiolex上市销售，同年11月，GW将其推向市场， 即 Epidiolex在2018年底才开始正式销售 ，但它在 2019年的销售额非常惊人！

根据 GW的财报，2019年，Epidiolex的第一季度销售额为3350万美元，第二季度销售额为6840万美元，第三季度的销售额为8610万美元，第四季度销售额为1.045亿美元。第一年全年销售额近3亿美元。

CBD药物的研发方向

CBD（大麻二酚）是大麻植物中的大麻素之一，没有THC的致幻成瘾，还能从工业大麻（THC＜0.3%，又称汉麻）中提取，而汉麻在很多国家都可以合法种植。

2017年底，WHO（世界卫生组织）发布报告称， ”在CBD中没有发现任何不利于健康的因子，自然生成的CBD，不管用在人类或是动物中都是安全的，且不会对公共健康产生负面影响。” 联合国麻醉药品委员会正在考虑将 CBD全球解禁。

研究发现， CBD在缓解失眠、缓解慢性疼痛、抗焦虑、抗抑郁、抗炎症、抗精神病、抗菌、缓解化疗带来的恶心呕吐、抗糖尿病、改善纤维肌痛等方面都有很高的医用价值。

CBD之所以具有这些医用价值，在于人体存在的内源性大麻素系统 （ ECS ）。 ECS由大麻素受体、内源性大麻素和分解它们的酶组成，这个系统调节着人体的疼痛、压力、食欲、能量、心血管功能、奖赏知觉、生殖和睡眠等生理机能。CBD等植物大麻素可以通过大麻素受体（CB1和CB2）作用ECS，进而影响人体的机能。

现在CBD在海外被广泛应用于护肤品、食品、饮料、电子烟等多个领域，市面上的CBD快消品成百上千，但短期内这些产品还难以突破法律的束缚，CBD医药一旦研发成功，将给企业带来巨大的利润。

参考资料：

http://ir.gwpharm.com/news-releases/news-release-details/gw-pharmaceuticals-plc-and-its-us-subsidiary-greenwich-1 http://ir.gwpharm.com/news-releases/news-release-details/gw-pharmaceuticals-and-greenwich-biosciences-submit-supplemental https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/05/1941593/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Financial-Results-and-Operational-Progress-for-the-Third-Quarter-Ended-September-30-2019.html https://www.globenewswire.com/news-release/2020/02/25/1990437/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Fourth-Quarter-and-Year-End-2019-Financial-Results-and-Operational-Progress.html https://www.globenewswire.com/news-release/2019/08/06/1897896/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Financial-Results-and-Operational-Progress-for-the-Second-Quarter-Ended-June-30-2019.html https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/06/1817797/0/en/GW-Pharmaceuticals-plc-Reports-Financial-Results-and-Operational-Progress-for-the-First-Quarter-Ended-March-31-2019.html

我们坚决反对一切中国国内的娱乐性大麻和毒品，本文部分内容来源于网络平台，转载目的是分享更多资讯信息，如作品内容、版权问题，请于30天内与小编联系，我们将第一时间核实并删除。文章内容观点归作者所有、不完全代表本站观点，不构成任何投资或应用建议，且对本声明拥有最终解释权。

专注医疗大麻、CBD产业发展及应用